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上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設(shè)計制造上符合多項國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。具體來說,其符合的測試標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于以下幾個方面:
國際標(biāo)準(zhǔn):
ISO 7886《一次性使用無菌注射器》:這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的關(guān)于一次性使用無菌注射器的標(biāo)準(zhǔn),對注射器的設(shè)計、制造、性能和安全性等方面進行了詳細規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設(shè)計時充分考慮了這些要求,確保能夠準(zhǔn)確評估注射器的滑動性能。
國家標(biāo)準(zhǔn):
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:這是我國關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn),對注射器的各項性能指標(biāo)進行了明確規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀符合該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于滑動性能測試的要求,能夠準(zhǔn)確測量注射器活塞在滑動過程中所需的力、速度及位移等參數(shù)。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
YBB00152004-2015《筆式注射器用化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》
這些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對筆式注射器及其組件的材料、性能、檢測方法等進行了詳細規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設(shè)計時遵循了這些標(biāo)準(zhǔn),確保了對不同類型注射器及其組件的滑動性能進行準(zhǔn)確評估的能力。
測試標(biāo)準(zhǔn)的具體要求:
根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),注射器滑動性能測試要求滑動性能良好,活塞滑動時應(yīng)無卡滯和異常聲響,推、拉活塞的力應(yīng)均勻,且推、拉活塞的力應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
測試范圍一般是0.1N~100N(或更具體如0.1N~200N,具體取決于儀器型號和測試需求),誤差不大于±0.1N(或±0.5N,具體取決于儀器精度)。
測試速度一般可在10mm/min~50mm/min(或更高速如100mm/min)左右,誤差范圍在±1mm/min。
綜上所述,上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設(shè)計制造上嚴格遵循了國際、國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。該測試儀能夠準(zhǔn)確評估注射器的滑動性能,為器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)以及醫(yī)院采購部門等提供有力的技術(shù)支持和保障。
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